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              18项国家药包材标准草案公示 涉红外光谱

              2019年06月06日 09:50:56来源:化工仪器网作者:句号点击:5138


              亚速旺(上海)商贸有限公司
                【化工仪器网 政策标准】健康是促进人的全面发展的必然要求,是经济社会发展的基础条件,是民族昌盛和国家富强的重要标志,也是广大人民群众的共同追求。而药物是确保人类健康的重要保证。
               
                众所周知,药物安全药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,因此确保药品安全对于稳定社会发展具有重要的应用。但其实,除了药品本身的质量会影响其安全性之外,药品包装的质量也会对药物安全产生影响。
               
                《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)中规定,直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一同审批。另外,为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准,统一各项检验方法及技术要求,加强对药品包装的监管,在中国食品药品检定研究院的牵头组织下,《国家药包材标准》2015版于也于2015年12月1日起正式执行。
               
                自2016年《“健康中国2030”规划纲要》实施以来,我国除了努力健全医药保障体系、完善药品供应保障体系外,也加强了药物安全的监管。而且在现有的质量检测标准基础上,国家药典委还在不断完善药包材质量检测标准。2019年6月4日,国家药典委发布《关于玻璃内应力测定法等18个国家药包材标准草案的公示》称,药典委拟制定18个国家药包材标准,社会各界可积极向药典委提供意见。
               
                以下是化工仪器网截取的部分信息:
               
                其中,《包装材料红外光谱测定法公示稿》中,规定了五种利用红外光谱法测定药包材的方法。红外分光光度法是在一定波数范围内测定物质吸收光谱的方法,主要用于药品包装材料的鉴别。在公示稿中,介绍了采用热敷法、薄膜法、热裂解法、衰减全反射法、显微红外法等方法测定塑料产品、橡胶产品、粒料等包装材料的过程。
               
                各项标准的完善,是社会进步的表现。新增药包材检测标准,是我国重视药物安全,重视人民健康的外化体现。相信随着各项检测标准的落地实施,我国的药物安全性还将继续提升,人民的健康生活也会有更多的保障。
               
              资料来源:中国药典委
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